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案例三:打破国外垄断,研发出新型碳酸镧咀嚼片—抗高磷酸盐血症
2021年03月02日 11:46  【字体:

  湖南明瑞制药有限公司是一家从事化学原料药、中药及化学药制剂的研究、生产和销售的制药企业。碳酸镧(商品名为Fosrenol),是近些年来发现的一种具有高效的磷结合能力的新型抗高磷酸盐血症药物,具有结合磷酸盐的速度快、量大、体内组织中的的积聚量低、耐受性好等优点。据统计,我国每年的肾透析治疗患者约300万人,其中80%的患者患有高磷血症。目前,碳酸镧药物都是国外公司生产的,对于中国患者来说,价格昂贵且难以购买。姚茂君教授及其团队,依托省工程中心,与湖南明瑞制药有限公司经过多年合作,以提高我国碳酸镧产品科技创新能力为目标,对碳酸镧原料药生产合成工艺进行了系统深入的研究,研发出新一代碳酸镧咀嚼片。该药物为不含钙的新一代超强磷结合剂,与传统磷酸盐结合剂相比,具有更低钙负荷、显著降低FGF23水平、安全性高、长期维持血磷达标的优点。2020220日,湖南明瑞制药有限公司以仿制6类申报的碳酸镧咀嚼片获得国家药监局批准上市,成为该产品国内首个获批仿制药,打破了跨国公司对我国药品市场的垄断,在推动具有我国自主知识产权的碳酸镧药物技术开发方面具有重要意义,每年为公司实现产值近5亿元。


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